【資料圖】

日前，廣東省藥監局發布關于調整蛋白同化制劑、肽類激素類藥品（以下簡稱“蛋肽類藥品”）管理措施的通告，通告明確規定蛋肽類藥品由參照特殊藥品管理調整為按照普通藥品管理，企業可按照普通藥品依法依規開展委托儲存配送業務。這對企業有何利好？省藥監局進行了解讀。

為確保2010年廣州亞運會、2011年深圳世界大學生運動會等國際性競賽盛會在廣東順利舉辦，廣東省藥品監管部門于2009年印發了《關于進一步加強特殊藥品監督管理工作的通知》（粵食藥監安〔2009〕65號），要求從2009年11月1日起廣東省將蛋白同化制劑、肽類激素（以下簡稱“蛋肽類藥品”）納入特殊藥品管理。

省藥監局經過綜合研判認為繼續將蛋肽類藥品納入特殊藥品管理已經不符合發展和管理需要，2023年3月27日，發布通告明確蛋肽類藥品不再按特殊藥品要求管理，優化調整為按普通藥品管理。

通告發布后，對企業的利好具體體現在哪里？據悉，蛋肽類藥品不再按第二類精神藥品（特殊藥品）要求管理后，藥品經營企業不需要對蛋肽類藥品儲存倉庫或專柜設置雙人雙鎖管理，不需要設置視頻監控，也不需要公安機關報警系統聯網的報警裝置。企業可按照普通藥品依法依規開展委托儲存配送業務。

該通告發布后，是否意味著除了出口外，蛋肽類藥品的經營、銷售等環節都按普通藥品來管理？解讀指出，蛋肽類藥品不再按第二類精神藥品（特殊藥品）要求管理后，仍要按照《反興奮劑條例》相關規定管理。在流通環節，除胰島素外，藥品零售企業不得在線下或通過網絡零售經營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。

有藥企對該政策點贊。翰宇藥業董秘回復投資者提問時表示：廣東省藥監局明確優化調整蛋肽類藥品管理政策，按普通藥品管理。對于多肽類企業而言，能有效降低企業生產、經營成本，提高企業運轉效能，有利于形成促進行業發展正向激勵的公平有序營商環境。

（廣州日報全媒體記者涂端玉）

標簽：